mk体育官网昂利康:子公司非那雄胺原料药获国家药监局上市申请批准发布日期:2025-03-24 浏览次数:

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mk体育官网昂利康:子公司非那雄胺原料药获国家药监局上市申请批准

  昂利康公告:子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司近日获得国家药品监督管理局关于非那雄胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00117)。该药品登记号为Y,包装规格为20kg/袋,生产企业为湖南科瑞生物制药股份有限公司。非那雄胺为II型5a-还原酶抑制剂,主要用于治疗良性前列腺增生症和男性雄激素性脱发。该药品已通过CDE技术审评,尚需湖南省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内生产、销售。此批准将丰富公司产品线,但药品的生产和销售仍存在不确定性,投资者需注意风险。

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